提请注意：这是2006年的文章
中国输血杂志2006年6月第19卷第3期 Chin J Blood Transfusion,June,2006,Vol.19,No.3
第4代HIV抗原抗体联合检测试剂的评价*
许四宏1 李秀华1 宋爱京1 李敬云2 鲍作仪2 貌盼勇3 王佑春1△
(1.中国药品生物制品检定所,北京100050;2•中国人民解放军艾滋病确认实验室;3.解放军302医院)
摘要:目的 评价HIV(1+2)抗原抗体联合检测试剂,了解其是否适合于血液筛查。方法 用HIV抗原抗体
联合检测试剂和第3代HIV抗体检测试剂平行检测HIV感染或疑似感染样本205份、吸毒人群样本1486份、有既
往献血史人群样本427份、献血和献浆人群样本7237份和丙型肝炎患者样本176份,对两种试剂检测结果不一致样
本进行HIV p24抗原或RNA的检测,并分析其特异性和灵敏度。结果 联合检测试剂检测HIV p24抗原的分析
灵敏度为(2.5~5.0)U/ml,检测HIV抗体的分析灵敏度与第3代HIV抗体检测试剂相当。共检测出8996份HIV
抗体阴性样本和503份HIV抗体阳性样本,与第3代试剂相比其特异为99•67%,灵敏度为100%,而且2份HIV感
染“窗口期”样本也能检出。结论 该试剂在增加HIV p24抗原检测的情况下,对HIV抗体检测的特异性和敏感性
没有降低,可用于血液筛查以减少“窗口期”样本传播HIV的风险。
3 讨论
据报道,美国和德国的健康献血者中HIV“窗
口期”感染的可能性在1/1866000~1/493000,而
在急诊病人和高危险人群中其可能性在0•14%~
0•17%。HIV感染的“窗口期”约为21d,核酸
检测可以将“窗口期”缩短11d,相对来说,HIV感染
的危险度可大大降低,但核酸检测操作复杂且成
本较高,大规模用于血液筛查尚存在一定的困难。
虽然第4代HIV抗原和抗体联合检测试剂可以检
出“窗口期”样本,并将“窗口期”缩短4~5d,但由
于固相载体上同时包被抗p24的单克隆抗体和
HIV抗原,而载体的表面积是固定的,因此吸附到
载体上的抗体和抗原的量均会受到限制,造成抗原
和抗体检测之间的干扰现象,使其灵敏度均降低,因
此第4代试剂应该在增加HIV p24抗原检测的情
况下,不影响HIV抗体检测的灵敏度和特异性。
单独检测HIV p24抗原的试剂灵敏度可达到(3~
5)pg/ml,而第4代HIV诊断试剂检测HIV p24抗
原的灵敏度则>30pg/ml。虽然HIV感染的“窗口
期”样本存在,但其几率毕竟很低,目前对血液筛查
的主要指标仍然是HIV抗体。
另外再说一句，前几天开会时碰到卢洪洲，顺便问了下他，他说现在1个月的检测肯定查得出了。另外还说，病人只要早发现早用药，可以活到自然寿命，就象糖尿病、高血压等慢性病一样，治不好，但可以控制。
没必要和你争论这个 这里都是指窗口期正态分布对应的最大值6周安心 3个月复查是必要的
donotworry 发表于 2011-12-7 16:16 static/image/common/back.gif
没必要和你争论这个 这里都是指窗口期正态分布对应的最大值6周安心 3个月复查是必要的
这个，你要非说小概率事件也没办法，医学上的事从来没有100%。
刚才看了下，国家CDC网站的说法是4－8周，绝大多数人可以检测得出，3个月几乎所有人都检测得出。按这个说法，3个月也仍有人查不出的。
我查过好多论文，尤其是输血方面的（因为，输血对病毒检查是要求最高的，现在上海献血后都要统一做核酸检查的，所以是不会有漏网的，从严格程度讲，我觉得输血方面讲的话最可靠），基本上都是讲22天的。我觉得3周以上查就基本可以排除了，当然为了安心，你可以选择再复查。（谁敢保证你在路上走，不会被天上掉下来的飞机砸死？因为确实发生过这种事）
我也要吸阴，求上苍保佑
朋友 你的意思我懂 你的理解也没有错 但有一点需要注意 并不是说抗体产生了就可以检测到 抗体开始是在局部产生的 而在整个血液循环中要使抗体分布均匀 还是需要一定的时间的 这个问题上还是略微小心一些好 我想 即便我赞同你的说法3周可以基本排除 你认为论坛里谁会相信啊
donotworry 发表于 2011-12-7 16:33 static/image/common/back.gif
朋友 你的意思我懂 你的理解也没有错 但有一点需要注意 并不是说抗体产生了就可以检测到 抗体开始是在局部产 ...
你说的有道理，结合我是DTXJ ，你觉得我这个结果是不是基本可以确定了，只要6周去心理脱恐就可以了？
行为低风险，3周的检测结果也很好的印证了这点。建议6周复查安心。只是为了去安心哦。
在黑暗的日子中 发表于 2011-12-7 22:31 static/image/common/back.gif
你说的有道理，结合我是DTXJ ，你觉得我这个结果是不是基本可以确定了，只要6周去心理脱恐就可以了？
其实不测都行的，呵呵
donotworry 发表于 2011-12-7 22:56 static/image/common/back.gif
其实不测都行的，呵呵
谢谢你给我的信心，我还是去走个过场吧{:soso_e100:}
xhzqhywqp4 发表于 2011-12-7 22:48 static/image/common/back.gif
行为低风险，3周的检测结果也很好的印证了这点。建议6周复查安心。只是为了去安心哦。
谢谢你的鼓励，听你的去安心
