商环：抗艾行动里的中国创新

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[导读] 2012年，比尔·盖茨在新年公开信中谈到遏制艾滋病感染问题时曾表示：男性包皮环切是减少艾滋病毒感染的有效途径，艾滋病毒的传播因此可以大幅减少，它成本相当低，并且可以提供终身保护。

科技日报记者 刘燕庐

2012年，比尔·盖茨在新年公开信中谈到遏制艾滋病感染问题时曾表示：男性包皮环切是减少艾滋病毒感染的有效途径，艾滋病毒的传播因此可以大幅减少，它成本相当低，并且可以提供终身保护。“创新的中国商环器械，可以简化手术过程，无需进行（传统）手术（缝合）。初步研究表明，这些器械既安全又有效。”

商环，这种由两个塑料环扣构成的小小圆环，或许在不久的将来会为抑制艾滋病毒在全球的传播做出巨大贡献。正是因为看好商环在全球艾滋病防控事业上的潜力，致力于公益事业的比尔及梅琳达·盖茨基金会正在推动商环在服务全球公共卫生事业的方向上前行。

环切并非无关痛痒

近日，“2016商环国际研讨会”在安徽省芜湖市第二人民医院举行。会上，来自国内外的泌尿外科和生殖健康专家就商环男性包皮环切手术技术、艾滋病毒及生殖道感染预防等话题进行了研讨。

“艾滋病已成为中国导致死亡最多的传染性疾病。”江苏省计划生育科学技术研究所研究员吕年青表示。性传播已成为中国艾滋病毒传染最主要的途径，阴茎包皮内板粘膜存在大量的HIV靶细胞，环切术后阴茎冠状沟完全暴露，包皮内板角质化，最大限度减少了包皮上的HIV靶细胞，阻止了病毒的直接入侵，同时由于相对干燥，减少了利于HIV存活的环境，使周围的细菌群落发生了改变。“男性包皮环切可以显著降低男性获得性HIV感染风险，同时还可以减少伴侣间HPV（人乳头瘤病毒）传染及部分男性、女性疾病的传播。”

不过，专家们也谈到，由于在中国没有包皮环切的传统，人们在心理和手术意愿上都有所顾忌，对于包皮过长的危害认识不足；同时医务人员普遍缺乏对包皮环切手术的良好培训，对于包皮环切手术的难度也存在一定程度上的轻视，传统手术水准良莠不齐。这些都导致了中国男性的低包皮环切率。
男性包皮环切率被认为与艾滋病毒感染率以及部分男、女性生殖疾病发病率相关。“在韩国，男性包皮环切率超过90%，韩国的女性宫颈癌发病率，在整个亚洲甚至全世界都是很低。” 美国康奈尔大学威尔医学院泌尿外科系副教授李石华表示，中国在提升男性包皮环切率上存在很大空间，发展任重道远。

技术创新获全球认可

据李石华介绍，商环是一种男性包皮环切手术器械。借助商环，只需局部麻醉，即可进行手术。手术可在门诊进行，术后愈合快、手术安全性高。接受过培训的熟练医生进行手术大约只需5分钟左右，与耗时的传统手术方法相比，商环手术效果更好，接受手术者疼痛更小。

在非洲进行的3项大规模随机对照试验结果证明，男性包皮环切可将男性通过男女性行为感染艾滋病毒的风险降低大约60%。2007年世界卫生组织（WHO）和联合国艾滋病规划署（UNAIDS）推荐，在HIV发病率高而包皮环切率低的国家将包皮环切作为HIV预防策略中的一种重要干预措施。
2008年以来，商环因其安全、高效、快速、低成本以及在降低艾滋病毒感染率上的广阔前景，在国际上引发了越来越多的关注。

比尔及梅琳达·盖茨基金会为了控制艾滋病毒在全球的传播开始在多方面支持了商环男性包皮环切术在全球的推广。为评估商环的安全性和有效性，基金会资助了商环在非洲肯尼亚、赞比亚和乌干达等国家进行的临床试验评估研究。 2012年比尔·盖茨曾在斯坦福大学发表演讲，手举“商环”说道：“两个非常简单的塑料环，解决了一个非常复杂的健康问题，这就是创新！”

在各方的不断努力下，2015年6月5日商环器械通过了世界卫生组织预认证（WHO-Prequalification）并被列入世界卫生组织预认证的男性包皮环切器械清单，随后被列入了联合国全球基金会采购目录。通过了世界卫生组织预认证的药品和医疗产品会被列入世界卫生组织预认证产品清单，成为世界卫生组织各成员国卫生部和国际机构进行相关采购时，用以参照、指导决策的一项重要指标。这是我国第二个进入联合国援助机构采购目录的产品，也是第一个进入该采购目录的中国医疗器械。这无疑是商环在公共卫生事业上一次新的突破。

公共卫生事业任重道远

在中国，医务人员的商环手术培训也在一步步推进。商环发明人、芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司董事长商建忠表示，良好的手术培训是做好商环的基础，每年都会在多地举办培训班。迄今为止已在宁波、芜湖、昆明、北京、上海等地举办过20余次国际培训班，并在宁波和芜湖设立了“商环技术国际培训班”，培训者来自美国、肯尼亚、赞比亚、乌干达、加拿大、巴西、智利、日本、英国、韩国、马来西亚、香港、俄罗斯、埃及、伊拉克和南非等50多个国家和地区。

在全球，非洲是控制艾滋病毒感染的主战场，撒哈拉以南非洲是艾滋病毒感染的重灾区，2014年有2580万名艾滋病毒携带者，撒哈拉以南非洲还几乎占到全球艾滋病毒新发感染总数的70%。

在艾滋病毒普遍流行的地区，提高男性包皮环切率是使用安全套和及时检测咨询以外的另一项主要干预措施。然而，由于传统包皮环切手术疼痛难忍，并且面向手术医生的培训较为有限，加之社会、宗教及行为方面的复杂因素，在非洲医学男性包皮环切的比例非常有限。

世界卫生组织与联合国艾滋病联合规划署制定了在2008年—2016年实施2080万例包皮环切手术的计划，预计投资20亿美元，可以节省165亿美元终身HIV治疗费用。但截至2015年底累计仅完成约1169万例,主要障碍是医疗资源严重短缺，包括外科医生、安全和可接受的包皮环切器械。

在全球抗击艾滋病的行动中，新技术的应用、公共卫生知识的普及和公众观念的改善缺一不可。在多方的努力下，相关的公共卫生行动正逐步推进，公益组织对公众的科普宣传成效初见，而相关技术创新的重要性也将在公共事业的推进中日益彰显。