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173天 胶体金法 强力【阴】 有疑问

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发表于 2009-6-12 13:01 | 显示全部楼层 |阅读模式
老恐们 还记得我吧

173天了   (之前 45天 阴  55天阴 73天阴 91天阴  症状我不说了  教科书一样)


今天离高危173天

用 英科新创(厦门)生产的 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)


步骤

在医院要求做快速 取的静脉血 分离血清 然后取血清2滴 滴入试纸孔 没加稀释液 15分钟后 阴性


请问 操作步骤有问题吗

怎么在网上 看的是 取手指上的血 加稀释液

我的怎么不是啊

请知道的老师 说明一下 直接取血清 对比 手指头上的血+稀释液

测定结果 哪个好 为什么
在线等

跪谢
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 楼主| 发表于 2009-6-12 14:00 | 显示全部楼层
没人回答   我自己找了    来自:中国爱滋病自助检测服务中心

哈哈


问:全血检测和血清检测有不同?

答:关于全血和血清检测,只要判定结果时间不超过30分钟,两者无差别。为什么呢?因为样品在醋酸纤维薄膜上层析的过程中,血液中的各组分扩散速度不一,当血清中的HIV抗体到达检测区,并使区带显红色时,血浆中的血红蛋白还没有到达检测区,这时(30分钟内)判定结果,没有什么问题。超过30分钟,本身带红色的血红蛋白也到达检测区,对非专业人士来说,这将对结果判定带来一点混淆,不过其实这也不难鉴别,只要应用过一次试纸,就会明白,真正的阳性(红色)检测线是横向的,血红蛋白产生的红色混淆比较乱,而且是纵向的,从底部向上延伸的。 可是全血检测的好处还是相当明显的,只要1-2滴血,非常方便。对医院或防疫站来说,可以结合其他的血液检测项目进行,用血清,就不需要重复采血了。 当然,96份试纸价格比96孔的ELISA试剂要贵,这也是医疗卫生单位没有大量采用的原因吧。
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 楼主| 发表于 2009-6-12 14:02 | 显示全部楼层
问:与ELISA方法比较,试纸检测的优缺点?

答:两者的敏感性与特异性几乎无差别,ELISA多用于对人群的批量筛检,每一块酶联板一次可以检测92人份样品,其单人的价格就相对便宜一些。但是,若一块板子只用于检测10人以内,则价格又太贵。并且操作步骤多,必须有专业人员完成。而试纸检测应用方便,无须复杂步骤,个人能独立完成,判定方法简单,只是价格稍贵一些。
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发表于 2009-6-12 14:08 | 显示全部楼层
血清检测本来就不要加稀释剂,新创的说明书上写了的。
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 楼主| 发表于 2009-6-12 14:16 | 显示全部楼层
。。。。。。

没看说明书  我看了你的帖子  我回复了 的  咱们结果一样啊  老兄
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发表于 2009-6-12 15:27 | 显示全部楼层
兄弟,你是哪的啊,我湖南的,你怎么跟医院说的查快速的啊,我现在好恐,不过我们这里没有查快速的。都要等两天才出结果的
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 楼主| 发表于 2009-6-12 15:31 | 显示全部楼层
我河南的


你到医院去的话  你就给医生说 用试纸查  但是要贵些  我这单一查HIV酶联   要53

没有快速的你查酶联  更准确啊



顺便贴一下  去年的检测结果



按照卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》要求,中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室于2008年12月15日至2009年2月23日组织了2008年度全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估,现将评估情况报告如下:

一、参评实验室

参加本次试剂评估工作的有艾滋病参比实验室和5个省级疾控中心的艾滋病确证中心实验室,包括安徽、广东、广西、贵州、四川。评估工作由同一批具有艾滋病检测资质的技术人员、使用同一批仪器设备在参比实验室集中完成。

二、被评估试剂

根据《全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估方案》,参评HIV抗体筛查试剂由参评实验室从市场上随机抽取(详见表1、表2)。这些试剂全部经国家食品药品监督管理局注册批准、在国内市场上销售,其中适用于采供血筛查的试剂要求批批检合格。

参评试剂共28种,具体如下:(1)酶联试剂15种,其中11种为第三代HIV抗体检测试剂(双抗原夹心酶联免疫法)、4种为第四代HIV抗原抗体检测试剂;(2)化学发光试剂1种,为HIV抗体检测试剂;(3)快速诊断试剂(以下简称快速试剂)12种,全部为HIV抗体检测试剂,其中1种为明胶凝集法(PA),其余11种为免疫层析法。

三、血清盘构成

1.酶联试剂和化学发光试剂评估血清盘由334份血清/血浆样品构成,包括130份阳性、204份阴性。来源如下:(1)参比实验室50份,包括25份阳性、25份阴性;(2)HIV抗体国家参考品(批号20061201,购自中国药品生物制品检定所)44份,包括20份阳性(含2份HIV-2型阳性)、20份阴性及4份最低检出限样品(3阳1阴,另有2份结果可阴可阳的最低检出限样品未用);(3)现场样品240份,包括82份阳性、158份阴性,由各参评实验室采自已知HIV感染者和高危人群。

  2.快速试剂评估血清盘由332份血清/血浆样品构成,包括128份阳性、204份阴性。来源如下:(1)参比实验室50份、现场样品240份,同上述血清盘;(2)HIV抗体(胶体金类)国家参考品(批号20050102,购自中国药品生物制品检定所)42份,包括20份阳性(含2份HIV-2型阳性)、20份阴性及2份最低检出限样品(1阳1阴,另有1份结果可阴可阳的最低检出限样品未用)。

四、检测数据的汇总分析

本次试剂评估共获得检测有效数据9328个(酶联法5010个、化学发光法334个、快速法3984个)。计算每种被评估试剂的敏感性、特异性和功效率:

敏感性=真阳性/(真阳性+假阴性)×100%

特异性=真阴性/(真阴性+假阳性)×100%

功效率=(真阳性+真阴性)/(真阳性+假阳性+真阴性+假阴性)×100%

五、评估结果

1.酶联试剂和化学发光试剂:

评估结果见表3。HIV抗体检测试剂共12种,包括国产11种(含1种化学发光法试剂)、进口1种。有6种试剂的敏感性达到了100%,其余6种在97.69~99.23%之间。其中出现漏检的样品全部来自HIV抗体国家参考品,有2种试剂出现HIV-2型阳性样品漏检,有5种试剂未检出1份HIV-1最低检出限样品。5种试剂的特异性达到100%,其余7种在94.61~99.51%之间。有3种试剂的功效率为100%,其余9种在96.71~99.70%之间。

本次共抽到了4个厂家的第四代HIV抗原抗体检测试剂,包括国产、进口各2种。它们的敏感性都达到了100%,特异性依次为100%、99.02%、98.04%、94.61%,功效率依次为100%、99.40%、98.80%、96.71%。

2.快速试剂:

参评的快速试剂共有12种,包括国产9种、进口3种,评估结果见表4。除1种试剂的敏感性低至87.50%外,其余11种在97.66~100%之间(有8种达到了100%),整体水平明显好于去年。有3种试剂发生个别漏检的样品全部来自参比实验室血清盘。敏感性最低的1种试剂在来自参比实验室、HIV抗体(胶体金类)国家参考品、现场的样品中均有漏检。有6种试剂的特异性达到100%,其余6种在98.04~99.51%之间。3种试剂的功效率为100%,其余9种在95.18~99.70%之间。

六.建议

本次评估基于本次抽检批号的试剂评价其检测性能,并不代表所有批次的结果,建议各实验室在选用试剂时根据实际情况和多年的动态评估结果综合考虑。

本次评估发现快速试剂的敏感性整体水平明显高于去年,为开展快速检测的实验室提供了更多的选择机会。需要注意的是,酶联试剂与快速试剂的结果之间没有可比性,因为两类试剂的血清盘不同(酶联类HIV抗体国家参考品的要求严于胶体金类)。在实际工作中需注意快速试剂的适用范围、严格按照各试剂操作说明书进行,并对每个批次进行质量控制,保证检测质量和结果的可靠性。

对于第四代HIV抗原抗体检测试剂,本次只评估了它们检测常规样品的性能,没有评估其检测早期感染的能力,我们将在今后的评估工作中增加相关指标。同时,从本次评估结果也可以看到,第四代试剂的灵敏度要高于第三代,建议临床用血优先采用第四代试剂。

二〇〇九年四月七日

表4.2008年全国HIV抗体快速诊断试剂临床质量评估结果*



*注:按试剂简称(产地+厂家名)的汉语拼音或英文字母先后排序。

资料来源:中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心 http://www.chinaids.org.cn/n16/n1193/n4073/209095.html
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 楼主| 发表于 2009-6-12 15:32 | 显示全部楼层
晕  图片 贴补上来

你自己看吧  下边有连接
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 楼主| 发表于 2009-6-12 15:34 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2009-6-13 00:20 | 显示全部楼层
深夜  0.23  睡醒了就顶
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