三代快速或者化学发光有一定漏检

◎泰乐◎

我看了这个文章后特别恐，发上来的目的也希望大家作为恐友也能帮我分担一些。
我自己以前的帖子也介绍过，我有两个月的腹泻每天如米状或者水状，中间还有便血。女朋友上半身大概三分之一的部分全部起了斑丘疹。我的情况是和一个小网友ytxj5-6次吧期间有深吻，而且双方都有口腔溃疡。在4,5,8,11,18,24周在同一家二级甲等医院使用，雅培i2000机器进行的化学发光法检测，是自测抗体的那种。不知道此种方法会使用什么样的试剂会不会有漏检的可能呢，我能不能安心生活了呢，下面附上我在权威网站找到的关于试剂测试的一些资料，供大家参考，部分试剂都有一定的漏检率，不管3代4代。我一天到晚都在想。要疯了。
2008年全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告文章来源：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心  发表时间：2009-10-13 16:42:31  浏览次数：2375次

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  中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心2008年全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告
  
    
  按照卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》要求，中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室于2008年12月15日至2009年2月23日组织了2008年度全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估，现将评估情况报告如下：
  
  一、参评实验室
  
  参加本次试剂评估工作的有艾滋病参比实验室和5个省级疾控中心的艾滋病确证中心实验室，包括安徽、广东、广西、贵州、四川。评估工作由同一批具有艾滋病检测资质的技术人员、使用同一批仪器设备在参比实验室集中完成。
  
  二、被评估试剂
  
  根据《全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估方案》，参评HIV抗体筛查试剂由参评实验室从市场上随机抽取（详见表1、表2）。这些试剂全部经国家食品药品监督管理局注册批准、在国内市场上销售，其中适用于采供血筛查的试剂要求批批检合格。
  
  参评试剂共28种，具体如下：（1）酶联试剂15种，其中11种为第三代HIV抗体检测试剂（双抗原夹心酶联免疫法）、4种为第四代HIV抗原抗体检测试剂；（2）化学发光试剂1种，为HIV抗体检测试剂；（3）快速诊断试剂（以下简称快速试剂）12种，全部为HIV抗体检测试剂，其中1种为明胶凝集法（PA），其余11种为免疫层析法。
  
  三、血清盘构成
  
  1.酶联试剂和化学发光试剂评估血清盘由334份血清/血浆样品构成,包括130份阳性、204份阴性。来源如下：（1）参比实验室50份，包括25份阳性、25份阴性；（2）HIV抗体国家参考品（批号20061201，购自中国药品生物制品检定所）44份，包括20份阳性（含2份HIV-2型阳性）、20份阴性及4份最低检出限样品（3阳1阴，另有2份结果可阴可阳的最低检出限样品未用）；（3）现场样品240份，包括82份阳性、158份阴性，由各参评实验室采自已知HIV感染者和高危人群。
  
  2.快速试剂评估血清盘由332份血清/血浆样品构成，包括128份阳性、204份阴性。来源如下：（1）参比实验室50份、现场样品240份，同上述血清盘；（2）HIV抗体（胶体金类）国家参考品（批号20050102，购自中国药品生物制品检定所）42份，包括20份阳性（含2份HIV-2型阳性）、20份阴性及2份最低检出限样品（1阳1阴，另有1份结果可阴可阳的最低检出限样品未用）。
  
  四、检测数据的汇总分析
  
  本次试剂评估共获得检测有效数据9328个（酶联法5010个、化学发光法334个、快速法3984个）。计算每种被评估试剂的敏感性、特异性和功效率：
  
  敏感性=真阳性/（真阳性+假阴性）×100%
  
  特异性=真阴性/（真阴性+假阳性）×100%
  
  功效率=（真阳性+真阴性）/（真阳性+假阳性+真阴性+假阴性）×100%
  
  五、评估结果
  
  1.酶联试剂和化学发光试剂：
  
  评估结果见表3。HIV抗体检测试剂共12种，包括国产11种（含1种化学发光法试剂）、进口1种。有6种试剂的敏感性达到了100%，其余6种在97.69～99.23%之间。其中出现漏检的样品全部来自HIV抗体国家参考品，有2种试剂出现HIV-2型阳性样品漏检，有5种试剂未检出1份HIV-1最低检出限样品。5种试剂的特异性达到100%，其余7种在94.61～99.51%之间。有3种试剂的功效率为100%，其余9种在96.71～99.70%之间。
  
  本次共抽到了4个厂家的第四代HIV抗原抗体检测试剂，包括国产、进口各2种。它们的敏感性都达到了100%，特异性依次为100%、99.02%、98.04%、94.61%，功效率依次为100%、99.40%、98.80%、96.71%。
  
  2.快速试剂：
  
  参评的快速试剂共有12种，包括国产9种、进口3种，评估结果见表4。除1种试剂的敏感性低至87.50%外，其余11种在97.66～100%之间（有8种达到了100%），整体水平明显好于去年。有3种试剂发生个别漏检的样品全部来自参比实验室血清盘。敏感性最低的1种试剂在来自参比实验室、HIV抗体（胶体金类）国家参考品、现场的样品中均有漏检。有6种试剂的特异性达到100%，其余6种在98.04～99.51%之间。3种试剂的功效率为100%，其余9种在95.18～99.70%之间。
  
  六．建议
  
  本次评估基于本次抽检批号的试剂评价其检测性能，并不代表所有批次的结果，建议各实验室在选用试剂时根据实际情况和多年的动态评估结果综合考虑。
  
  本次评估发现快速试剂的敏感性整体水平明显高于去年，为开展快速检测的实验室提供了更多的选择机会。需要注意的是，酶联试剂与快速试剂的结果之间没有可比性，因为两类试剂的血清盘不同（酶联类HIV抗体国家参考品的要求严于胶体金类）。在实际工作中需注意快速试剂的适用范围、严格按照各试剂操作说明书进行，并对每个批次进行质量控制，保证检测质量和结果的可靠性。
  
  对于第四代HIV抗原抗体检测试剂，本次只评估了它们检测常规样品的性能，没有评估其检测早期感染的能力，我们将在今后的评估工作中增加相关指标。同时，从本次评估结果也可以看到，第四代试剂的灵敏度要高于第三代，建议临床用血优先采用第四代试剂。
  
  
  
  
                      
  
  
  

kingson

这个是08年的数据  你要找也应该找11年的数据啊  而且你的理解也有问题  不是这么理解的

volvo006

MD,自己脱不了，也见不得别人好，拉别一起恐。S B

◎泰乐◎

那我用的雅培i2000的机器进行的检测，那个机器是不是所有的化学发光试剂都可以用呢。
是不是用的雅培的机器不一定是雅培的试剂呢。好担心啊

volvo006

担你妹呀。自己脱不了，就见不得别人好。

◎泰乐◎

你恐了没呢，有的话还不是因为有阴影。我还不是天天都多难受的

kingson

想知道用的是什么  问医院的检验科医生就可以了啊

请给我一个机会

漏检，是指在实验室的条件下的，把样本浓度稀释到正常浓度的几百分之一到几千分之一，现实中是几乎不存在这个现象的。还有就是，即使真的漏检，你已经检测那么多次了，肯定也排除了。

kj2012

请给我一个机会 发表于 2012-3-22 16:54
漏检，是指在实验室的条件下的，把样本浓度稀释到正常浓度的几百分之一到几千分之一，现实中是几乎不存在这 ...

怎么现在还是有那么多专家建议六个月复查啊，特别是地坛的，你看携手在线，地坛医生的答复。回答六周排除的只针对带套和边缘行为的。

请给我一个机会

kj2012 发表于 2012-3-22 17:41
怎么现在还是有那么多专家建议六个月复查啊，特别是地坛的，你看携手在线，地坛医生的答复。回答六周排除 ...

你哪只眼睛看到有说六个月的，携手上所有医生的回答都是八周排除，摆脱好好看看好不好。