温暖姐姐，各位老师请教个问题

我真的很累了 · 发表于 2013-4-10 19:17

现在医院都使用三代酶联以上的检测技术，我想请教一个问题如下：

怎么确定给我检测的那个试剂是合格产品？也许我问的有点太不专业，但是这个问题困惑我很久了，因为我总是恐惧给我做的这个试剂不合格，造成假阴性。希望各位老师能回答。

谢谢。

a良 · 发表于 2013-4-10 21:05

http://www.hiv999.net/forum.php? ... tid=8727&extra=

小狼风云 · 发表于 2013-4-10 21:15

兄弟啊，你连医院都不信，你还信谁呢，别怕了，医院的话，这点还是能做好的，三甲的

我真的很累了 · 发表于 2013-4-11 01:12

我倒不是不相信医院，群里的版主或者管理员，志愿者如果有在CDC或者医院工作的，我是想问如果医院拿到厂家的试剂是否再从中抽检几个试剂来验证该试剂的准确性呢？如果不验证光有厂家的合格证明，医院也不能保证其检测结果是准确的啊？

benson_2013 · 发表于 2013-4-11 08:52

每次检测都自带阴性和阳性对照，而且HIV项目会自带室内质控，就是弱阳性样本，如果室内质控不合格（漏检），整个测试要重做。

benson_2013 · 发表于 2013-4-11 08:53

当然，这是大三甲和专科医院的做法，小医院不知道，你应该也不会去。

温暖 · 发表于 2013-4-11 17:25

本帖最后由温暖于 2013-4-11 17:28 编辑

1.试剂厂家的组建和批量生产,都是经过国家药监和卫生部门认证备案后的.
2.产品要经过医学临床实验期后量产,
3.每年接受国家药监和卫部相关部门抽样检查,定期自已抽样检验.确保产品的可靠性.
4.大医院都会通过正规渠道，从厂家工作人员手中进购产品，现在很多名气大的试剂厂家全国分片区销售制。都会有战略销售团队负责攻破全国各省内所有大医院。希望自已的产品被每个省所有的大医院使用，
所以你担心的不存在，如果你还担心医院负责订购试剂的负责人中有人违法犯罪，以次充好，以假乱真，我也没办法了。

我真的很累了 · 发表于 2013-4-12 02:03

本帖最后由我真的很累了于 2013-4-12 04:26 编辑

谢谢温暖姐姐的回复，我还想咨询个问题，目前CDC，医院使用的快速法检测试剂检测艾滋病抗体，无论是何种亚型，都能使抗体呈现阳性吗？我今天去我们县级市CDC检测，那个检测人员说，现在国外不资助中国做艾滋病检测了，所以中国的CDC，医院都是使用的国产试剂或者是质量不好的试剂，存在漏检的可能，是这样吗？？国产试剂跟进口试剂的灵敏度有区别吗？不过她还是给我做了检测快速法是阴性，我又到我们县级市二甲医院做了检测快速法，酶联，都是阴性，我可以排除了吗？还需要到地区的三甲医院再去做检测吗？谢谢！

我真的很累了 · 发表于 2013-4-12 13:54

温暖姐姐期待您的指点啊

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