2010年hiv抗体诊断试剂临床质量评估结果
本帖最后由 wopaqqq 于 2011-2-15 00:34 编辑附表4：
用于HIV 抗体检测的酶联试剂（第三代）和化学发光试剂临床质量评估结果*
试剂简称 真阳性(份) 假阳性(份) 真阴性(份) 假阴性(份) 敏感性(%) 特异性(%) 功效率(%)
北京贝尔 163 0 286 5 97.02 100 98.90
北京华大吉比爱 168 3 283 0 100 98.95 99.34
北京金豪 168 5 281 0 100 98.25 98.90
北京科美东雅 167 3 283 1 99.40 98.95 99.12
北京万泰 168 1 285 0 100 99.65 99.78
北京现代高达 168 5 281 0 100 98.25 98.90
荷兰生物梅里埃 167 2 284 1 99.40 99.30 99.34
上海科华 168 7 279 0 100 97.55 98.46
上海荣盛 168 3 283 0 100 98.95 99.34
厦门英科新创 168 4 282 0 100 98.60 99.12
郑州安图绿科 168 3 283 0 100 98.95 99.34
珠海丽珠 168 3 283 0 100 98.95 99.34
*注：按试剂简称（产地+厂家名）的汉语拼音先后排序。
附表5:
用于HIV 抗原抗体检测的酶联试剂（第四代）和化学发光试剂临床质量评估结果*
试剂简称 真阳性(份) 假阳性(份) 真阴性(份) 假阴性(份) 敏感性(%) 特异性(%) 功效率(%)
北京科美东雅 156 4 282 1 99.36 98.60 98.87
北京科卫 154 3 283 3 98.09 98.95 98.65
北京万泰 157 0 286 0 100 100 100
德国罗氏 157 6 280 0 100 97.90 98.65
法国伯乐 157 5 281 0 100 98.25 98.87
荷兰生物梅里埃 156 3 283 1 99.36 98.95 99.10
*注：按试剂简称（产地+厂家名）的汉语拼音先后排序。
附表6:
用于HIV 抗体检测的快速试剂临床质量评估结果*
试剂简称 真阳性(份) 假阳性(份) 真阴性(份) 假阴性(份) 敏感性(%) 特异性(%) 功效率(%)
北京金豪 166 5 281 0 100 98.25 98.89
北京万泰 163 1 285 3 98.19 99.65 99.12
广州万孚 166 3 283 0 100 98.95 99.34
韩国SD 161 0 286 5 96.99 100 98.89
杭州艾康 164 2 284 2 98.80 99.30 99.12
加拿大麦美华 164 0 286 2 98.80 100 99.56
日本PA 166 5 281 0 100 98.25 98.89
日本雅培Determine 165 4 282 1 99.40 98.60 98.89
上海科华 164 3 283 2 98.80 98.95 98.89
天津中新科炬 166 11 275 0 100 96.15 97.57
厦门英科新创 166 5 281 0 100 98.25 98.89
郑州安图绿科 166 6 280 0 100 97.90 98.67
*注：按试剂简称（产地+厂家名）的汉语拼音或英文字母先后排序。
附表7：
近3 次用于HIV 抗体检测的酶联试剂（第三代）和化学发光试剂临床质量评估结果汇总表*
2007 年 2008年 2010年
试剂简称 敏感性
(%)
特异性
(%)
功效率
(%)
敏感性
(%)
特异性
(%) 功效率(%) 敏感性(%) 特异性(%) 功效率(%)
北京贝尔 - - - 100 94.61 96.71 97.02 100 98.90
北京华大吉比爱100 99.75 99.80 99.23 100 99.70 100 98.95 99.34
北京金豪 100 99.49 99.60 99.23 99.51 99.40 100 98.25 98.90
北京科美东雅 - - - 99.23 99.51 99.40 99.40 98.95 99.12
北京万泰 100 99.49 99.60 100 100 100 100 99.65 99.78
北京现代高达 100 99.24 99.40 99.23 99.02 99.10 100 98.25 98.90
荷兰生物梅里埃100 99.49 99.60 100 100 100 99.40 99.30 99.34
上海科华 100 99.49 99.60 100 99.02 99.40 100 97.55 98.46
上海荣盛 100 99.75 99.80 97.69 96.57 97.01 100 98.95 99.34
天津普生 99.04 98.73 98.80 - - - - - -
厦门英科新创 100 99.75 99.80 100 98.04 98.80 100 98.60 99.12
雅培Murex 100 97.46 97.99 - - - - - -
郑州安图绿科 100 99.75 99.80 99.23 100 99.70 100 98.95 99.34
中山生物 100 97.97 98.39 - - - - - -
珠海丽珠 100 99.75 99.80 100 100 100 100 98.95 99.34
*注：按试剂简称（产地+厂家名）的汉语拼音或英文字母先后排序。
附表8：
近3 次用于HIV 抗原抗体检测的酶联试剂（第四代）和化学发光试剂临床质量评估结果汇总表*
2007 年 2008年 2010年
试剂简称
敏感性(%) 特异性(%) 功效率(%) 敏感性(%) 特异性(%) 功效率(%) 敏感性(%) 特异性(%) 功效率(%)
北京科美东雅 - - - - - - 99.36 98.60 98.87
北京科卫 - - - 100 98.04 98.80 98.09 98.95 98.65
北京万泰 - - - 100 99.02 99.40 100 100 100
德国罗氏 - - - - - - 100 97.90 98.65
法国伯乐 - - - 100 94.61 96.71 100 98.25 98.87
荷兰生物梅里埃100 99.75 99.80 100 100 100 99.36 98.95 99.10
*注：按试剂简称（产地+厂家名）的汉语拼音先后排序。
附表9：
近3 次用于HIV 抗体检测的快速试剂临床质量评估结果汇总表*
2007 年 2008年 2010年
试剂简称
敏感性(%) 特异性(%) 功效率(%) 敏感性(%) 特异性(%) 功效率(%) 敏感性(%) 特异性(%) 功效率(%)
北京金豪 94.74 98.92 97.86 98.44 99.51 99.10 100 98.25 98.89
北京金伟凯 98.95 98.92 98.93 100 99.02 99.40 - - -
北京蓝十字 97.89 94.62 95.45 - - - - - -
北京万泰 97.89 100 99.47 100 99.02 99.40 98.19 99.65 99.12
北京希波 94.74 100 98.66 - - - - - -
广州万孚 90.53 99.28 97.06 100 98.04 98.80 100 98.95 99.34
韩国SD 96.84 100 99.20 100 99.51 99.70 96.99 100 98.89
杭州艾康 100 99.64 99.73 100 100 100 98.80 99.30 99.12
加拿大麦美华 - - - - - - 98.80 100 99.56
日本PA 100 99.28 99.47 100 99.02 99.40 100 98.25 98.89
日本雅培Determine 98.95 98.92 98.93 100 100 100 99.40 98.60 98.89
上海科华 90.53 100 97.59 99.22 100 99.70 98.80 98.95 98.89
天津中新科炬 94.74 99.28 98.13 100 100 100 100 96.15 97.57
厦门波生 84.21 100 95.99 - - - - - -
厦门英科新创 98.95 99.28 99.20 97.66 100 99.10 100 98.25 98.89
郑州安图绿科 - - - 87.50 100 95.18 100 97.9 98.67
*注：按试剂简称（产地+厂家名）的汉语拼音或英文字母先后排序。 还是希望更多人看到。
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