常宏伟 刘国生 张辉 李**(六安市疾病控制中心 安徽 六安 237008)
【摘要】 目的 探讨艾滋病初筛实验与确认实验之间的关系,为提高艾滋病检测技术提供依据。方法 本实验室2000
～2004年人类免疫缺陷病毒(H IV)抗体初筛阳性标本的初筛实验和确认实验结果进行分析。结果 初筛实验一阴一
阳标本确认实验阳性率0% ,双阳标本确认阳性率44. 7% ,两种试剂初筛实验标本光密度/临界值( S/CO) ≥6的标本确
认阳性率为90. 9%。结论 两种试剂初筛S/CO≥6标本,虽可上报疫情,但应尽快送确认实验室做确认实验。
【关键词】 艾滋病初筛实验 质量管理 标本光密度/临界值
Ana lysis of the results of the pr imary screen ing test of HIV antibody. CHANG Hong - wei, L IU Guo - sheng, ZHANG Hui, et al. L iuan Center
forD isease Control and Prevention, L iuan Anhui 237008, China.
【Abstract】 Objective To study the relationship between p rimary screening tests and confirmation tests of H IV antibody, p roviding the basis for
the imp rovement of the detection of H IV /A IDS. Methods We analyzed the results of p rimary screening tests and confirmation tests of H IV Anti2
body from 2000 to 2004. Results Of the samp les in which the p rimary screening test resultswere positive for one reagent and negative for the oth2
er, the confirmed positive rate was zero; Of those samp leswhose p rimary screening test resultswere positive for both reagents, the confirmed posi2
tive rate was 44. 7%; Of those samp les in which the ratio between op tical density and cutoff value ( S/CO) of the two screening tests were 6 or
more, the confirmed positive rate was 90. 9%. Conclusion Those samp leswhich have two p rimary screening testwith the S/CO ratio of 6 ormore
can be reported, but should be sent to p rovincial CDC for verification as soon as possible.
【Key words】 Primary screening test; H IV antibody
检测特异性艾滋病病毒- 人类免疫缺陷病毒(H IV)抗体是
目前诊断H IV感染者和艾滋病(A IDS)患者的主要依据。六安市
艾滋病筛查中心实验室承担本市监测哨点和本中心门诊的H IV
抗体初筛实验,以及辖区各医疗机构H IV抗体筛查实验室初筛
阳性标本的复判和上送省疾控中心H IV确认实验室进行确认。
现将2000～2004年70份H IV抗体初筛阳性标本检测结果分析
如下。
1 材料和方法
1. 1 样品来源 70份血清标本分别来源于本辖区的采供血机
构和临床医院的初筛阳性标本,以及监测哨点和本中心门诊首次
检测H IV抗体初筛阳性的标本。
1. 2 初筛试验方法和试剂 参考《全国艾滋病检测技术规范》,
用酶联免疫吸附(EL ISA)双抗原夹心法检测,两种初筛实验试剂
分别选用上海生物工程公司和北京现代高达生物公司。试验按
说服书操作,Bio - rad 550酶标仪检测。
1. 3 确认方法 经安徽省疾病预防控制中心艾滋病实验室用蛋
白印迹(WB)法检测确认。
2 结果
2. 1 2000～2004年结果比较 除2001年以外, H IV抗体确认阳
性率逐年提高。2000年为10% ,而2004年达到28. 3% ,见表1。
2. 2 两种试剂初筛实验与确认实验结果比较 两种初筛实验
H IV抗体双阳标本确认阳性率为44. 7% ,一阴一阳标本确认阳
性率为见表2。
2. 3 初筛H IV抗体阳性标本OD值与CO (临界值)比值和确认
结果关系 两种H IV初筛试剂实验S/CO≥6初筛阳性标本后确
认阳性率为90. 9%;一种试剂初筛实验S/CO≥6,一种试剂初筛
实验S/CO2～6初筛阳性标本确认阳性率为62. 5%;两种试剂初
筛实验S/CO均< 2的21份初筛阳性标本确认试验全部阴性见
表3。
3 讨论
我疾病预防控制中心(CDC)检测的H IV抗体初筛所有阳性
标本均送到安徽省CDC进行蛋白印迹(WB)法确认。随着各级
医疗机构对艾滋病实验室的重视,厂家试剂质量和实验人员技术
表1 2000∽ 2004年H IV抗体初筛阳性标本与确认阳性结果比较
年份初筛阳性标本数
确认阳性
数率(% )
2000年10 1 10. 0
2001年6 4 66. 7
2002年18 2 11. 1
2003年12 3 25. 0
2004年24 7 28. 3
合计 70 17 24. 3
表2 两种艾滋病初筛试剂初筛实验结果与确认结果比较
初筛结果
初筛阳性数
2000年2001年2002年2003年2004年合计
确认阳性
数率(%)
双阳 2 5 10 7 14 38 17 44. 7
一阴一阳8 1 8 5 10 32 0 0
合计 10 6 18 12 24 70 17 24. 3
表3 70份初筛阳性标本S/CO结果与确认结果关系
S/CO值初筛阳性数确认阳性数确认阳性率
两种试剂实验均≥6 11 10 90. 9%
一种试剂实验≥6,
另一种试剂实验2～6 8 5 62. 5%
一种试剂实验≥6,
另一种试剂实验< 2 7 1 14. 3%
两种试剂实验均2～6 7 0 0
一种试剂实验2～6,
另一种试剂实验< 2 16 1 6. 3%
两种试剂实验均< 2 21 0 0
水平不断提高,使本中心H IV抗体初筛阳性标本的确认阳性率
逐渐提高。总体上从2000年起至2004年其确认阳性率呈逐年
上升趋势,提示人群的H IV感染率上升,因此艾滋病实验室应加
强强质量管理,提高检测水平;及时掌握国家CDC参比实验室[ 1 ]
发布的年度H IV抗体初筛试剂临床性能评估公告,选择合适厂
家的试剂;同时应加大实验室投入,选择性能稳定质量可靠的检
测设备,做好实验室内部的质量控制,全面提高实验室的检测水
平。同时EL ISA实验结果影响因素很多,与试剂质量、敏感性、
特异性等因素有密切关系[ 2 ] ;病人在H IV感染的窗口期,抗体阳 转前后以及极度免疫缺陷的晚期病人抗体水平较低,使用敏感性
不高的试剂检测可能会出现假阴性结果[ 3 ]。同时选用两种试剂
初筛实验结果可以在一定程度上提示病人的H IV感染状况。初
筛实验结果一阴一阳的标本,经WB法确认无1例阳性,与有关
资料报道一致。来自采供血机构的H IV抗体初筛阳性标本确认
阳性率仅为2. 9% ,主要是由于采供血机构为了最大程度地防止
漏检,保证血液安全,选择的实验试剂敏感度较高。并且采供血
机构每天检测的献血员数量较大,针对性较低, S/CO < 2的标本
数量较多,也是确认阳性率偏低的重要原因。另一方面机体某些
疾病的干扰,如巨细胞病毒、EB病毒的部分抗原性物质和某些自
身免疫性疾病患者,标本H IV抗体初筛实验往往假阳性,后被确
认实验所排除[ 4 ]。
《全国艾滋病检测技术规范》中提出H IV抗体初筛检测替代
策略,但本文通过对70份初筛阳性标本S/CO与确认(WB)测试
结果对比发现,两种EL ISA试剂S/CO < 2的21份初筛实验弱阳
性标本,虽没发现确认实验阳性,但有关资料显示S/CO < 2的初
筛实验弱阳性标本中,也发现确认实验阳性,这就要求检测人员
应增强H IV抗体检测的质量控制意识,以防弱阳性标本的漏检。
而两种试剂实验S/CO均≥6的11份标本确认阳性率90. 9% ,仍
有1例被WB法排除,这要求我们判断病人H IV感染情况,尽管
从初筛到确认实验要经历一定的时间,给病人带来不便,但仍需
要做确认(WB)检测,以免带来不必要的麻烦。
参考文献
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(收稿日期: 2006 - 04 - 27)
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